化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性

更新时间:2025-09-08 19:50 类型:新闻资讯 来源:网络整理

  邦度药监局药审核心合于颁发《化学药品打针剂包装编制密封性酌量本事指南(试行)》和《化学药品打针剂出产所用的塑料组件编制相容性酌量本事指南(试行)》的通知(2020年第33号)

  为指示化学药品打针剂的研发,正在邦度药品监视处理局的铺排下,药审核心构制协议了《化学药品打针剂包装编制密封性酌量本事指南(试行)》和《化学药品打针剂出产所用的塑料组件编制相容性酌量本事指南(试行)》(睹附件1、2)。依照《邦度药监局归纳司合于印发药品本事指示准绳颁发步骤的知照》(药监综药管〔2020〕9号)恳求,经邦度药品监视处理局审核允诺,现予颁发,自觉布之日起践诺。

  化学药品打针剂出产所用的塑料组件编制相容性酌量本事指南(试行).docx